research2

Pētniecība un attīstība

Pētnieciskās aktivitātes Inovācija un oriģinālu zāļu molekulu izpēte vienmēr ir spēlējusi galveno lomu kompānijas stratēģijā kopš tās dibināšanas 1901. gadā. Iesaistot vairāk nekā 1000 cilvēku pētniecības un attīstības jomā, kompānija Gedeon Richter ir kļuvusi par nozīmīgāko farmaceitiskās izpētes centru savā reģionā. 2015. gadā Richter grupa pētniecībai un attīstībai ieguldīja 34,8 miljonus Ungārijas forintu (HUF), kas sastāda 9,5 % no tās konsolidētā apgrozījuma. Medikamentu pētniecība un attīstība ietver trīs stratēģiskos virzienus: oriģinālu mazo molekulu izpēti un attīstību, rekombinanto biotehnoloģiju, ģenērisko produktu attīstību. Mūsu oriģinālmedikamentu izpēte tradicionāli koncentrējas uz centrālās nervu sistēmas slimību ārstēšanai paredzētu efektīvu zāļu atklāšanu un pilnveidošanu, fokusējoties uz tādu savienojumu attīstību, kurus paredzēts izmantot kognitīvo traucējumu, autisma, migrēnas un aptaukošanās ārstēšanai. Daudzsološākos rezultātus oriģinālo zāļu izpētē ir sasniedzis antipsihotiskais līdzeklis kariprazīns (cariprazine), kas pēc apstiprināšanas ASV Pārtikas un zāļu pārvaldē (FDA ‒ Food and Drug Administration) 2015.gada septembrī, jau kopš 2016.gada marta ir pieejams ASV tirgū. Pašlaik Gedeon Richter velta spēkus, lai kariprazīns būtu pieejams ES šizofrēnijas pacientiem ar predominantiem negatīviem simptomiem. Vienlaicīgi kompānijas Allergan and Gedeon Richter veic klīniskos pētījumus, lai piereģistrētu kariprazīnu ASV arī bipolāru maniakālu traucējumu ārstēšanai un kā papildus terapiju depresīvu traucējumu gadījumā. Korporācija Mitsubishi-Tanabe strādā, lai kariprazīns būtu pieejams Japānā un citās Āzijas valstīs šizofrēnijas ārstēšanai. 2015. gada nogalē kompānijas zinātnisko pētījumu sarakstā bija 11 projekti. Viens no tiem atrodas pētījuma pirmajā fāzē, bet citi joprojām atrodas izpētes agrīnajās stadijās. Pamatojoties uz pieredzi, kas pēdējo 50 gadu laikā iegūta klasiskajā fermentācijā un mūsu ļoti plašajām zināšanām molekulārās bioloģijas jomā, mēs pieņēmām stratēģisku lēmumu attīstīt un ražot rekombinantu biotehnoloģiskos produktus. Kompānija Richter-Helm Biologics, kas dibināta, sadarbojoties ar HELM AG, izstrādā un ražo mikrobu proteīnu medikamentus Vācijā. 2009. gada beigās mēs izveidojām biotehnoloģijas laboratoriju un izmēģinājuma laboratoriju Budapeštā, 2012. gadā noslēdzās 93 miljonus EUR vērtais investīciju projekts Debrecenas pilsētā, Ungārijā - radot rūpnīcu biotehnoloģiski ražoto farmaceitisko līdzekļu izstrādei un ražošanai. No 2017. gada ir plānots sākt komerciālo produktu ražošanu ar augstu intelektuālo un tehnoloģisko pievienoto vērtību. Šie medikamenti būs proteīnu produkti, kas iegūti no bioreaktoros audzētu zīdītāju šūnām, un paredzēti onkoloģisko un imunoloģisko slimību ārstēšanai. Mūsu pētniecības darbs ģenērisko produktu izstrādē, kas aptver vairākas terapijas jomas, ir koncentrēts uz 5–7 jaunu ģenērisko un oriģinālo medikamentu ieviešanu katru gadu mūsu tradicionālajos tirgos. Kopš 2010. gada sadarbībā ar Šveices meitasuzņēmumu norit oriģinālproduktu pētniecība un attīstība ginekoloģisko slimību ārstēšanai. Vadošā molekula, ko izmanto vidēji smagu un smagu dzemdes miomas radīto simptomu ārstēšanai pirms operācijas var būtiski samazināt labdabīgā audzēja izmērus un ar tiem saistīto asiņošanu, tādējādi ievērojami uzlabojot pacienšu dzīves kvalitāti. Vairumā Eiropas valstu šis medikaments tika ieviests tirgū 2012. gadā, un pašlaik tas tiek pārdots vairāk kā 50 valstīs. 2015. gada maijā Eiropas Komisija paplašināja šī produkta lietošanas indikācijas, apstiprinot tā lietošanu periodiskai (intermitējošai) lietošanai ilgtermiņā, lai vairāk pacienšu spētu izbaudīt ilgstošu simptomu mazināšanos bez ķirurģiskas iejaukšanās. Pētniecības jomas partneri Mūsu kompānija turpina meklēt jaunus sadarbības partnerus un iespēju noslēgt vienošanos par sadarbību pētniecībā un attīstībā. Pētniecības agrīnajās stadijās mēs strādājam sadarbībā ar akadēmiskajām iestādēm, savukārt klīniskajā medikamentu izstrādes posmā, sadarbojamies galvenokārt ar industrijas partneriem. Būtiskas vienošanās par kopēju pētniecību un attīstību ir noslēgtas ar kompāniju Mitsubishi-Tanabe Pharmaceuticals Japānā, Orion Corporations Somijā un Allergan ASV. Šī sadarbība sniedz ievērojamu ieguldījumu veiksmīgā pētniecības norisē un sniedz iespēju sadalīt ar to saistītos riskus un izmaksas, kā arī apvienot zināšanas un pieredzi. Šīs vienošanās koncentrējas uz centrālās nervu sistēmas slimībām ‒ joprojām vissarežģītākajiem, vismazāk izpētītajiem un noslēpumainākajiem stāvokļiem, kas cilvēkiem rada nespēju uz visu atlikušo mūžu. Kompānijas Gedeon Richter pētniecībā iesaistītā personāla unikālā kompetence tiek apvienota ar kompānijas partneru pieredzi medikamentu izstrādē, klīniskajos pētījumos un licencēšanā. Mēs ticam, ka varam sekmīgi sadarboties, lai izstrādātu jaunas terapijas iespējas un piedāvātu tirgū zāles, kas var sniegt jaunu cerību lielām pacientu grupām. Turklāt kompānija ir noslēgusi plašu ilgtermiņa licences un sadarbības līgumu ar kompāniju Mochida Pharmaceutical Co Ltd par Gedeon Richter biolīdzinieku produktu līnijas attīstību un mārketingu, kā arī divus dažādus licences un sadarbības līgumus ar kompāniju STADA Arzneimittel AG par divu biolīdzinieku, ar monoklonālām antivielām saistītu produktu attīstību un mārketingu. Biotehnoloģijas Jebkurai par ilgtermiņa attīstību domājošai kompānijai ir svarīgi iesaistīties jaunās darbības sfērās, kas var kalpot par lūzuma punktu nākotnē, un biotehnoloģijas ir tikai viena no šādām farmaceitiskās industrijas jomām. Sašaurinoties iespējām izstrādāt inovācijas iepriekš tradicionālajās jomās, pieaugošā konkurence patentbrīvo zāļu izpētē un ražošanā, liek apgūt jaunas jomas, piemēram, biotehnoloģisko produktu ražošanu, kas ilgtermiņā domājošām farmācijas kompānijām sniedz papildu biznesa iespējas. Kompānija Richter izmanto biotehnoloģiskos procesus vairāk nekā piecdesmit gadus. Kompānijai ir lieliskas tradīcijas un tajā strādā liela ekspertu grupa, kas specializējas gan attīstībā, gan ražošanā, un tā ir visnozīmīgākā korporatīvās inovācijas bāze reģionā. Globālajā farmācijas tirgū biotehnoloģiski ražotie produkti saglabā ļoti nozīmīgu lomu. 28 % produktu, kas saņēmuši ražošanas apliecību laika posmā no 2010. gada novembra līdz 2011. gada oktobrim ASV un viena trešdaļa visu jauno zāļu Eiropas Savienībā, ir biotehnoloģiskas izcelsmes. Eksperti vienbalsīgi piekrīt, ka biotehnoloģiski ražoto produktu tirgus daļa nākotnē turpinās augt. Kamēr tiek lēsts, ka mazo molekulu medikamentu tirgus augs par 3,9 % gadā no 2015. gada līdz šim brīdim, gaidāms, ka biotehnoloģiski ražoto produktu tirgus augs par vairāk nekā 10 % gadā. Šo tendenci vēl vairāk apstiprina fakts, ka pašlaik aptuveni viena trešdaļa pētījumu klīniskās attīstības jomā ir saistītas ar biotehnoloģijām. Saskaņā ar aprēķiniem 2016. gadā septiņi no pasaules top desmit medikamentiem būs biotehnoloģiskas izcelsmes. Šīs prognozes un dati nepārprotami atbalsta kompānijas Richter stratēģisko lēmumu izveidot biotehnoloģiski ražotu produktu klāstu un uzbūvēt jaunu biotehnoloģisko rūpnīcu. Apzinoties bioloģiskās izcelsmes farmaceitisko līdzekļu nozīmīgumu tuvākā un tālākā nākotnē, kompānija Richter pieņēma stratēģisku lēmumu pievērsties jaunai jomai, kas atspoguļo augstu intelektuālo pievienoto vērtību. Pamatojoties uz pieredzi, kas iegūta klasiskās fermentācijas jomā pēdējo 50 gadu laikā, un progresu molekulārajā bioloģijā, kompānija 2006. gadā pieņēma lēmumu uzsākt bioloģisko medikamentu izstrādi un ražošanu. 2007. gadā Gedeon Richter un Helm AG nodibināja kopuzņēmumu Richter-Helm Biologics, kas atrodas Vācijā. Mūsdienīgais uzņēmums, kas specializējas ar baktērijām saistītajā biotehnoloģiju apakšnozarē un ražo rekombinantos proteīnus, ietver pētniecības un attīstības, kā arī laboratorijas un izmēģinājuma ražotnes funkcijas. 2008. gadā kompānija Richter sāka 93,4 miljonu EURO vērtu investīciju projektu, lai Debrecenā izveidotu rūpnīcu biotehnoloģiski ražoto farmaceitisko līdzekļu izstrādei un ražošanai, tādējādi radot apmēram 150 jaunas darba vietas reģionā. Biotehnoloģiskā rūpnīca tika uzbūvēta ar valdības palīdzību viegli sasniedzamā industriālajā zonā, kas aprīkota ar visu nepieciešamo infrastruktūru. 25 miljardu Ungārijas forintu vērtā investīcija veicina Lielo Ungārijas līdzenumu (Great Plain) ziemeļu reģiona attīstību un konkurētspēju. Rūpnīca, kuras ietekme uz apkārtējo vidi ir minimāla, sākotnēji ražo zāļu paraugus klīniskajiem pētījumiem. Komerciālo produktu ar augstu pievienoto intelektuālo un tehnoloģisko vērtību ražošanu plānots sākt 2017. gadā. Šie medikamenti būs proteīnu produkti, kas iegūti no bioreaktoros audzētām zīdītāju šūnām, piemēram, antivielas ļaundabīgu audzēju un hronisku iekaisīgu slimību ārstēšanai. Kompānijas mērķis ir radīt plašu un konkurētspējīgu produktu klāstu, kas ļautu papildināt tās piedāvājumu Ungārijā un eksporta tirgos  ar augstas pievienotās vērtības produktiem.
about

Par mums

Uzņēmumu Gedeon Richter 1901. gadā nodibināja ungāru farmaceits Gedeons Rihters. Pašlaik Gedeon Richter ir kļuvis par multinacionālu farmācijas uzņēmumu, kura centrālais birojs atrodas Budapeštā. Uzņēmuma produkti tiek izplatīti vairāk nekā 100 valstīs, un tas nodarbina apmēram 11 000 cilvēkus visā pasaulē. Inovācijas un oriģinālu zāļu molekulu pētniecība vienmēr ir bijuši galvenie uzņēmuma stratēģijas elementi. Iesaistot 1000 darbiniekus pētniecības un attīstības jomā, darbs jaunu oriģinālproduktu izstrādē ir koncentrēts divās ārstniecības jomās – ginekoloģija un centrālās nervu sistēmas slimības. Uzņēmuma Sieviešu veselības nodaļas darbība ir veltīta sieviešu reproduktīvajai veselībai paredzētu inovatīvu medikamentu izstrādei un komercializācijai. Uzņēmums ir viens no retajiem pasaulē, kas piedāvā plašu produktu klāstu ginekoloģisko slimību ārstēšanai. Gedeon Richter globālā tīmekļa vietne — www.richter.hu
publicity

Atklātība

Farmaceitisko nozari šodien raksturo ne tikai inovācijas farmācijā, bet arī pašiniciatīva nodrošināt caurspīdīgu nozares attīstības procesu. Šodien ikvienam biznesam, lai tas būtu veiksmīgs, ir jādarbojas sociāli atbildīgi un atklāti, jābūt vērstam uz sabiedrības aizvien lielāku ieguvumu, tās vajadzībām un vēlmēm. Uzņēmums Gedeon Richter sniedz finansiālu atbalstu, lai veicinātu veselības aprūpes speciālistu izglītību un uzlabotu pacientu aprūpi. Eiropas farmācijas industrijas pārstāvji paziņoja, ka no 2016. gada padarīs sabiedrībai pieejamu informāciju par finansiālajām attiecībām industrijā, sākot ar individuālajiem maksājumiem, ko veselības aprūpes speciālisti saņēma 2015. gadā. Uzņēmums Gedeon Richter ir ieinteresēts panākt, lai visas tā darbības un aktivitātes tiktu izpildītas atbilstoši augstākajiem ētiskajiem standartiem, un atbalsta pareizu medikamentu lietošanu un pacientu drošības aizstāvību. Plašāka informācija par finansiālajiem darījumiem, ko Gedeon Richter pārstāvniecība Latvijā ir slēgusi ar veselības aprūpes speciālistiem, veselības aprūpes organizācijām un pacientu organizācijām Latvijā, atrodama šeit.  
farmakovigilance2

Farmakovigilance

Mūsu kompānija lielu nozīmi piešķir zāļu drošībai, uztverot to kā rīcību, kuras mērķis ir nodrošināt apstākļus drošai zāļu lietošanai gan ārstiem, gan pacientiem, un rīkoties saskaņā ar likumiem un vadlīnijām. Gedeon Richter pastāvīgi sniedz pacientiem un ārstiem aktuālu informāciju, lai nodrošinātu drošu zāļu lietošanu, un tā cenšas atbildēt uz visiem jautājumiem, tiklīdz tādi rodas, kā arī atrisināt visas neskaidrības, kas rodas pacientiem vai ārstiem. Lai to panāktu, kompānija nodrošina diennakts komunikācijas kanālus un informācijas saskarsmi. Kas ir farmakovigilance? Farmakovigilance ir salikts vārds, kas radies no vārdiem pharmakon (no grieķu ‒ zāles) un vigilare (no latīņu ‒ uzraudzīt) un nozīmē aizsardzību pret farmaceitisko produktu lietošanas radītajām nevēlamajām blakusparādībām. Aizsardzība nozīmē nodrošināt drošu zāļu lietošanu, novērtējot to efektivitāti un uzraugot jaunas un jau zināmas nevēlamās blakusparādības. Termins farmakovigilance ietver jebkuru aktivitāti, kas tiek veikta, lai nodrošinātu drošu zāļu lietošanu. Saskaņā ar PVO definīciju, kas publicēta 2002. gadā, farmakovigilance "tiek definēta kā zinātne un darbības, kas saistītas ar nevēlamu blakusparādību atklāšanu, novērtēšanu, sapratni un novēršanu vai citām ar medikamentu lietošanu saistītām problēmām." Atbilstīgi Eiropas Komisijas vadlīnijām: "farmakovigilance ir process un zinātne par medikamentu drošības uzraudzību un ar to saistītā rīcība, lai novērstu ar medikamentu lietošanu saistītos riskus un palielinātu to sniegto labumu. Tā ir viena no sabiedrības veselības galvenajām funkcijām." Farmakovigilances uzdevumi:  identificēt iepriekš nezināmu medikamentu nevēlamās blakusparādības; novērtēt medikamentu risku/ieguvumu attiecību; sniegt patērētājiem informāciju par drošu medikamentu lietošanu un to efektivitāti; veicināt un atbalstīt pasākumus, kas saistīti ar drošu medikamentu lietošanu; uzraudzīt šo pasākumu efektivitāti. Farmakovigilance iekļauj arī visus zāļu drošības klīniskos aspektus, kas aptver šādas jomas: zāļu drošības nodrošināšanu klīnisko pētījumu fāzē; ziņošanu par nevēlamajām blakusparādībām veselu un slimu cilvēku populācijā; farmācijas tirgū jau esošo medikamentu izpēte, novērtēšana un apkopošana. Kāda ir farmakovigilances nozīme? Slimības, ko izraisa medikamentu lietošanas nevēlamās blakusparādības, ir vienas no biežāk sastopamajām. Medikamentu lietošanas nevēlamās blakusparādības ir viens no galvenajiem nāves cēloņiem (Eiropā tas ir piektais biežākais nāves cēlonis). Nozīmīga daļa hospitalizāciju ir saistītas ar medikamentu lietošanas radītajām nevēlamajām blakusparādībām (viena piektā daļa no stacionēšanas gadījumiem ir saistīti ar medikamentu lietošanas radītajām nevēlamajām blakusparādībām). Visiem darbiniekiem, jo īpaši tiem, kas var saskarties ar nevēlamajām blakusparādībām, jābūt apmācītiem, kā atpazīt nevēlamās blakusparādības un rīkoties to gadījumā. Lai detalizēti iepazītos ar Gedeon Richter kompānijas farmakovigilances politiku, lūdzu, klikšķiniet uz sekojošās saites: Gedeon Richter farmakovigilances politika. Ziņošana par nevēlamajām blakusparādībām Kādēļ nepieciešams ziņot par nevēlamajām blakusparādībām? Kad tirgū ienāk jaunas zāles, no klīniskajiem pētījumiem, kuros piedalījies ierobežots skaits pacientu un veselu indivīdu, ir zināmas tikai visbiežākās nevēlamās blakusparādības. Zināšanas par citām nevēlamajām blakusparādībām nereti ir ierobežotas. Pienācīga ziņošana par nevēlamajām blakusparādībām ir svarīga, lai gūtu vairāk zināšanu par jauno zāļu drošuma aspektiem, kad tās sāk lietot visā pasaulē. Kā var ziņot par nevēlamajām blakusparādībām? Lūdzu, lejuplādējiet ziņošanas veidlapu un informāciju par tās aizpildīšanu, aizpildiet to un sūtiet pa e-pastu, pastu vai faksu. Zāļu blakusparādību ziņojuma veidlapa "Pacienta ziņojums par zāļu blakni" skatīt šeit. Informācija ārstam un farmaceitam par zāļu blakusparādību ziņojuma veidlapas aizpildīšanu skatīt šeit. Veidlapu var aizpildīt arī tiešsaistē. Kontaktinformācija Atbildīgā persona par zāļu drošību: dr. Ilze Auce Adrese: Gedeon Richter pārstāvniecība Latvijā, K.Ulmaņa gatve 119, Mārupe, Latvija, LV-2167 Medikamentu blakusparādību gadījumā rakstiet uz richter@richter.lv vai zvaniet +371 67 388 780